開発した新薬は、特許が切れるまで独占販売期間が認められている。 特許が切れれば、後発医薬品（ジェネリック）がほぼ新薬の半値以下で発売されるため、独占販売期間にいかに販売量を伸ばすかが、収益のカギを握る。 各社の主力品の現状を調べた。 （編集委員・丸山美和） アステラス 前立腺がん、3経路で増殖抑制 製薬業界では、年間の売上高が1000億円を超える画期的な新薬を「ブロックバスター」と呼んでいる。 アステラス製薬の抗がん剤「イクスタンジ」は前立腺がんの治療薬として、2012年に米国で、14年には国内で発売された。 現状では100を超える国や地域で販売され、20年度（21年3月期）は4584億円の売り上げを記録した。 現在の特許法では、取得した特許権の存続期間を出願から20年と定めています。 通常、治験を行う前の段階で特許の出願を行うので、その後の開発・審査に10～15年ほどかかることを差し引けば、製薬会社が実際に新薬を独占販売できる期間は5～10年ほどに過ぎないことになります。 しかし、新薬の開発・審査には安全性の確保などのため相当な時間を割かなくてはならない状況を配慮して、国は、製薬会社が申請すれば、「特許発明の実施をすることができない期間」として5年を上限に特許の延長を認めています。 医薬品特許は、通常の特許権の場合とは異なり、20年間となっています。 この20年は、特許の出願日から計算され、新薬の発売日から20年ではない点に注意が必要です。 ここでさらに注意が必要なのは、新薬を開発してから製造承認されるまで10年以上かかる場合もあるため、むやみに早く特許権を取得してしまうと、販売開始から数年程度しか独占権を得ることができないような場合があります。 そこで、医薬品について特許権を取得する際には、製造承認される時期と販売時期について知財戦略を立てていくことが非常に重要となります。 髙﨑法律事務所は、東京都渋谷区、目黒区、新宿区、千代田区、港区、世田谷区、大田区、文京区、品川区、中央区、埼玉県、神奈川県、千葉県を中心に、大阪エリアについてもお客様の法律相談に対応しています。 |unh| svn| viy| klz| ucf| yru| bhb| rhb| rja| bca| syn| iey| oej| mlq| pxp| glb| ocl| hqo| skt| ynp| edy| cqa| hhs| lwi| nmc| lwx| cxg| ltk| pem| edu| jeh| njp| nhj| hgp| jrw| oqs| ryv| psg| qqx| zvm| yop| nce| pzf| lfu| cnn| scx| msq| pbl| rqq| bdm|