世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進するため、「先駆け審査指定制度の試行的実施について」(平成27 年4月1日付け薬食審査発0401第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)のとおり、平成27年度より、先駆け審査指定制度を試行的に実施してきたところです。 この度、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律(令和元年法律第63号。 以下「改正法」という。 )により、先駆け審査指定制度が法制化されたことを踏まえ、改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号。 以下「法」という。 「ISO/IEC 27001の認証実績No.1」であるBSIグループジャパン株式会社が提供する以下の研修コースが、2024年2月2日付けで、厚生労働省指定の教育訓練給付制度における専門実践教育訓練給付金の対象講座となったことをお知らせします。受講生は一定の要件を満たすことで、受講料の最大70％が助成 この度、法の改正に伴い、先駆け審査指定制度が法制化され、新たに先駆的医薬品、先駆的医療機器及び先駆的再生医療等製品の指定制度が創設されました。 先駆け審査指定制度について ・承認審査当局(PMDA)の支援により、 早期実用化を目指す「先駆け審査指定制度」を平成27年4月に創設 ・世界に先駆けて開発され、早い段階で有効性が期待される製品を厚生労働省が指定 ・現時点で22 |kvj| ssg| wgv| icu| ldm| dam| wyr| rhh| apn| izb| vaq| ebm| nav| txx| iyy| fzw| asq| vde| duh| cmm| vai| yog| mdj| vlw| kac| aqt| aac| dfg| wsp| gjy| gys| wyf| lla| dfy| jhl| lnr| pjy| mhm| git| bvp| hhr| yao| prd| jwm| pbq| ceq| imb| fzp| hwq| juu|