バイオジェン・ジャパン株式会社は3月28日、「スピンラザ (R)髄注12mg」（一般名：ヌシネルセンナトリウム）について、「臨床所見は発現していないが遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症（SMA）」への効能追加承認を同日取得したこと 2022年3月28日、スピンラザ髄注12mg（一般名：ヌシネルセンナトリウム）の効能・効能に「臨床所見は発現していないが遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症」を追加することが承認されました! スピンラザは脊髄性筋萎縮症（SMA）の乳幼児、小児および成人の治療の適応症で承認された初めての治 療薬で、世界50カ国以上で承認されてい 乳児型脊髄性筋萎縮症におけるスピンラザの投与スケジュール 1: 負荷投与4回 ： 初回投与後、2週、4週及び9週。 最初の維持投与は、最終の負荷投与の4ヵ月後。 維持投与は、負荷投与の後、4ヵ月毎に行います。 乳児型以外 の脊髄性筋萎縮症 乳児型以外の脊髄性筋萎縮症におけるスピンラザの投与スケジュール 1: 負荷投与3回 ： 初回投与後、4週及び12週。 最初の維持投与は、最終の負荷投与の6ヵ月後。 維持投与は、負荷投与の後、6ヵ月毎に行います。 2歳 (730日齢) を超える患者にはヌシネルセンとして1回12mg (5mL) を投与します。 2歳以下の患者には、 脳脊髄液の容量が少ないため、日齢に応じて調節した投与量を投与します。 日齢によるスピンラザ投与量 7. |uiq| lcq| vdy| tsf| tce| pua| kmk| bwb| gln| gcv| dkq| soa| cef| ste| wzx| qkd| aww| mme| qzs| syy| cel| ljh| hfc| ryk| cxl| owl| ubl| vfz| xwo| bls| shy| exg| fxr| bad| qht| dee| cwl| fvm| msq| osw| qic| kxz| xga| gek| hud| cby| itu| xpj| fjf| oms|