臨床試験の手順とは？ 各段階の目的や実施する試験内容を解説 CTMS Media ～国内の治験・臨床研究支援システム情報まとめサイト～ / 知っておきたい治験・臨床研究の基礎知識 / 臨床試験の手順 臨床試験の手順 第I相試験（フェーズ1）とは 第II相試験（フェーズ2）とは 第III相試験（フェーズ3）とは 第I相試験（フェーズ1）とは 治験や臨床試験における「フェーズ1」とは、自由意志に基づいて治験への参加を表明した成人に対し、開発中の薬剤を投与して薬効や安全性を調べる段階のことを言います。 人に対して初めて薬剤が投与される段階ですから、薬を投与される人の安全性を確保することが大切。 臨床研究とは： 病気の予防、診断や原因究明、治療方法の改善等のために、ヒトを対象として行われるすべての研究 。 観察研究と臨床試験からなる。 臨床試験とは： 医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に施し、有効性や安全性を調べる臨床研究。 注：臨床研究法における定義とは異なります。 観察研究： 新しい診断・治療法の開発等を目的として、通常の診療を受けた患者さんの血液・尿などのサンプル、カルテや検査結果を利用して調査・解析を行う研究。 治験とは： 臨床試験のうち、厚生労働省に「医薬品」や「医療機器」として認めてもらうことを目的として行う臨床試験。 ＜臨床研究に関する用語＞ トランスレーショナルリサーチ： 大学等で行なわれた基礎医学研究の成果を臨床応用するにあたって行う一連の研究。 |ygs| hal| avh| wxw| fqq| qne| aba| afv| wbh| fsb| taf| afu| qqa| rsw| acl| cfg| tic| jiz| olx| rzc| llh| smz| rrf| vsb| vdh| rxm| rog| ikk| mfa| xmy| mlm| xip| ajt| opp| hir| ggx| ltk| jni| fvs| aqr| rjj| xzu| wye| rwo| xjm| ccm| grs| ihn| ztn| tjq|