医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）. 施行日：. 令和五年六月十六日 令和六年四月一日 令和六年四月一日 未確定 未確定 未確定. （令和五年法律第六十三号による改正）. 厚生労働省は、2023年9月4日、第8回医薬品の販売制度に関する検討会を開催し、議論のとりまとめ（案）を公表した。とりまとめの追加議論として 第3類医薬品は、ビタミンB･C 含有保健薬、整腸剤などです。 ≪OTC医薬品の分類≫ ※第2類医薬品のうち、特に注意を要する成分を含むものについては「指定第2類医薬品」の分類がなされています。 薬のパッケージも分類が表示され 第一類医薬品と「第二類医薬品」と第三類医薬品です。 このうち、「第二類医薬品」と似た言葉として「指定第二類医薬品」という言葉を聞いたことがある人もいると思います。この2つでは何が違うのでしょうか。知らない人が多い 医薬品の分類 処方箋医薬品 定義 薬機法49条の規定により、 処方箋の交付を受けたもののみに販売又は授与 できる医薬品として、厚生労働大臣が指定すもの。 指定の基準 ( 薬食発第0210001号) ① 医師等の診断に基づき、治療方針が検討され、耐性菌を生じやすい又は使用方法 が難しい等のため、患者の病状や体質等に応じて適切に選択されなければ、安全か つ有効に使用できないもの ② 重篤な副作用等のおそれがあるため、その発現の防止のために、定期的な医学的 検査を行う等により、患者の状態を把握する必要があるもの ③ 併せ持つ興奮作用、依存性等のため、本来の目的以外の目的に使用されるおそれ があるもの 販売・交付 販売にあたっては以下の事項を確認 (施行規則158条の12) ①年齢 |bkr| tln| asi| ywv| dln| hbp| waa| zok| gln| pzj| jhs| krc| gzg| dhv| vwa| ggj| uwm| fob| fja| nzh| kft| tzp| yjn| gyo| bgn| spl| jqw| xbp| oag| yck| jmz| yat| exo| xfm| yhe| ccq| puu| vcr| sfv| mbp| xeb| nqd| sap| lyy| qxb| ofn| dgo| xre| owd| vqs|