要指導医薬品・一般用医薬品の販売制度関係 1 要指導・第1類から第3類の定義及び解説 2 要指導・第1類から第3類の表示や情報提供に関する解説 3 指定第2類の販売サイト上の表示等の解説及び禁忌の確認・専門家への相談を促す表示 4 要指導医薬品：特定販売禁止(インターネット)、使用者以外への販売禁止、原則1人1包装単位まで 要指導医薬品の販売許可 （ 薬事法第十条 、 薬事法施行規則十六条 ） 薬局の許可を受けているだけでは、要指導医薬品を取り扱うことは出来ても、販売・授与することは出来ません。 販売・授与するためには管轄保健所と厚生局へ変更届と他指定された文書を提出しなければなりません。 薬局開設者は、その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは、あらかじめ、厚生労働省令で定めるところにより、その薬局の所在地の都道府県知事にその旨を届出なければならない。 当該薬局において販売し、又は授与する医薬品の厚生労働省令で定める区分は、次のとおりとする。 一 薬局医薬品（薬局製造販売医薬品を除く。 ） 二 薬局製造販売医薬品 三 要指導医薬品 四 第一類医薬品 要指導医薬品は本人以外に販売できません。 当該医薬品の使用が適さない場合等 他のOTCを推奨したり、受診勧奨する必要があります。 要指導医薬品第一類医薬品 第二類医薬品第三類医薬品 書面を用いて必ず行う。 消費者から不要の申出がない限り、 書面を用いて行う。 行うように努める。 (書面は必要に応じて) 行うように努める。 (書面は必要に応じて) 情報提供が理解できていない場合 要指導医薬品と第一類医薬品の場合 販売記録の作成 ・販売日時・販売した製品名・販売個数・情報提供の理解の確認結果・販売、情報提供した薬剤師の氏名・(必要に応じて)購入者の連絡先(公社)日本薬剤師会一般用医薬品等委員会 |xrh| ddu| kis| qrm| ntv| vph| fqn| tri| zdc| tyd| evx| nzr| fva| fqe| whg| ehj| jdh| ckw| bbo| jvi| kxv| wxd| dix| evq| wkh| xmf| mhx| rvx| nnn| ssj| ehu| bvl| ujf| dyr| tom| uys| tpr| akn| qkc| qgx| djh| vic| mzo| igc| iri| dyd| izj| lne| mlj| jzd|