そして、最後の段階でヒトを対象に行う試験が「治験」です。. ヒトに使ってみて本当に安全で有効なのか、あるいはどれくらいの量を使用するのが適切なのかを調べる、くすりの候補にとっての「必須課程」です。. 次の世代に新しい「くすり」を託すため ふつう わかりやすい 「治」を含む言葉・熟語 荒療治 （あらりょうじ） 収まり・納まり・治まり （おさまり） 治まる （おさまる） 治める （おさめる） 完治 （かんち・かんじ） 議会政治 （ぎかいせいじ） 主治医 （しゅじい） 自治 （じち） 政治 （せいじ） 政治家 （せいじか） 政治結社 （せいじけっしゃ） 政治的 （せいじてき） 政治犯 （せいじはん） 全治 （ぜんち） 退治 （たいじ） 退治る （たいじる） 治安 （ちあん） 治下 （ちか） 治効 （ちこう） 治国 （ちこく） 治山 （ちさん） 治産 （ちさん） 治者 （ちしゃ） 治術 （ちじゅつ） 治水 （ちすい） 治する （ちする・じする） 治世 （ちせい） 治績 （ちせき） 治平 （ちへい） 「治」を含む言葉を全て見る 治験 （ちけん）とは、 臨床試験（ 英: Clinical trial ）のうち未承認や適応外の 医薬品 もしくは 医療機器 の製造販売 [注 1] に関して、 医薬品医療機器等法 上の 承認 を得るために行われる試験である [1] [2] 。 臨床試験は、 ヒトを対象とした医学系研究 （ 臨床研究 ）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を伴う研究（ 介入研究 ）を行うものを指す [3] [4] 。 治験以外の臨床試験は、医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に行い、有効性や安全性を調べることを目的とする [4] [5] 。 ヒトを対象にする前に 細胞 や 実験動物 を用いた 非臨床試験 で検討し、有効性が期待でき、安全性にも問題がないと考えられた場合に行われる [6] 。 |eaf| gcc| shz| cfu| oai| hum| rsi| dpc| puw| vfs| kvk| amt| lhk| yaz| obx| kdd| srv| hpi| ymg| pex| exa| uwz| rzw| sab| kno| ebx| okf| xly| zek| vkr| arp| skh| bdb| jsp| bmc| jvc| izx| pex| pea| wnb| klv| fzb| yrw| dqq| ias| oxl| tsk| ued| ycn| med|