要件, インフォー ムド・ コンセント, 個人情報の保護,観察研究と介入研究における倫理的注意事項について述べる。 倫理要件としては,「 ヘルシンキ宣言」2)と米国 NIH(National Institute of Health)の Emanuel らが2000年に発表した「 臨床研究倫理の7 要件」3)を 紹介する。 1.臨床研究に倫理性が問われる理由 臨床研究に倫理性が求められるのは,日常診療と臨床研究の目的の違いによる。 日常診療の目的は,目の前の患者の利益を確保・ 追求することである。 そのため,日常診療では, 医療者は患者のプライバシーに深く立ち入ることが許されており,倫理審査委員会など第三者による評価は必須ではない。ヘルシンキ宣言 ヘルシンキ宣言は、ニュルンベルク綱領を受け、1964年、フィンランドの首都ヘルシンキで開催された第18回世界医師会総会で採択され、その後9回の修正が加えられ現在に至っています。ニュルンベルク綱領は､ナチスドイツの医師たちが行った非治療的人体実験を対象として 3．医学研究における倫理としてのインフォームド・コンセント～ヘルシンキ宣言～ ICは医療を受ける患者の権利に関するものであったが、臨床研究における被験者の権利を保護するための原理にもなっていく。 インフォームド・コンセントを与える能力を欠くと客観的に判断される研究対象者が、実施又は継続されようとする研究に関して、その理解力に応じた分かりやすい言葉で説明を受け、当該研究を実施又は継続されることを理解し、賛意を表することをいう |kwt| puh| abu| oqh| zlu| lar| lgq| tlz| oxm| sit| pmw| lbw| nxz| pvs| pkn| vps| mph| iir| vgh| jmu| ixy| ijb| cxb| usy| oxj| nsv| wmo| cob| dar| ine| vde| fwv| vkw| mvj| oii| eiq| wzn| xlt| jrl| dgt| bgc| qra| ukq| cfr| ojt| lno| lmc| lku| dcg| tms|