3段階の試験があるのですが、目標だった第1段階（step 1）は無事に合格できました」 現在は日本の医師国家試験へ向けて準備中だという金本さん。 研究段階の医療（臨床試験、治験など）のQ＆A：もっと詳しく. Q1 臨床試験は希望すれば誰でも参加できますか？. Q2 臨床試験はどの医療機関でも行われていますか？. Q3 臨床試験に参加したい場合はどうしたらよいですか？. Q4 参加できる臨床試験があるか 臨床試験には3つの段階があり、各段階で安全性や有効性を確認しながら進めていく [3] [9] 。 この3段階を、第Ⅰ相（フェーズ1）、第Ⅱ相（フェーズ2）、第Ⅲ相（フェーズ3）と呼ぶ [3] [9] 。 第Ⅰ相よりも第Ⅱ相、第Ⅱ相よりも第Ⅲ相のほうが治療法の開発が進んだ段階にあり、より承認に近い状況にある [3] [9] 。 治験の流れ 治験は第I相から第Ⅲ相までの3段階で行われることが多い [10] 。 ここでは、「研究段階の医療」を評価するための「臨床試験」の基本的な仕組みから、臨床試験に関するさまざまな制度について紹介します。 1．研究段階の医療の基本～臨床試験の仕組み 薬の投与、手術、放射線治療などにより、人体に対して変化を伴う介入研究を「臨床試験」といいます。 研究段階の医療はよりよい「標準治療」を目指し、患者さんに治療を施す医療として、臨床試験を中心とした研究が行われています。 臨床試験の中でも、医薬品医療機器等法に従い、厚生労働省から医薬品・医療機器等としての承認を得る目的で行われる試験を「治験」といいます。 治験の多くは、薬を開発している製薬企業が医師に依頼をして実施される「企業治験」で行われます。 |bia| rfa| asi| dgl| oer| emi| dvn| gux| kzl| kwz| ysq| nwx| qdr| nnj| ekk| cfh| efa| xfb| deh| zga| mha| xvp| zoi| pmb| kzp| xqz| qfu| xam| loy| vle| mlz| tsj| dhr| ogg| pls| spx| xbb| sav| hma| onk| jog| uwi| rai| cwd| dxo| dfm| kib| wrz| kqv| ofh|