ベキサロテン製剤 (販売名：タルグレチンカプセル75mg。 以下「本剤」という。 )については、本日、「皮膚T細胞性リンパ腫」を効能又は効果として承認したところですが、脂質異常症、膵炎、内分泌障害 (下垂体性甲状腺機能低下症、低血糖)等の重篤な副作用があらわれること及び、国内での治験症例も極めて限られていることから、その使用に当たっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 記 1．本剤の適正使用について (1) 本剤については、承認に際し、製造販売業者による全症例を対象とした使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 子組換え）の添付文書の内容を表 1.7-1に示す。 表 1.7-1 同種同効品一覧表 一般的名称 ベキサロテン ボリノスタット 販売名 タルグレチン®カプセル ゾリンザ®カプセル100 mg 会社名 製造販売元：株式会社ミノファーゲ ン製薬 販売元 ⑮. 〈アトルバスタチン〉ベキサロテン[ベキサロテンとの併用により本剤のAUCが約50%低下したとの報告がある((機序)ベキサロテンによるCYP3A4の誘導が考えられている)]。 ⑯. 〈アトルバスタチン〉陰イオン交換樹脂(経口Skin Cancer ベキサロテン （タルグレチン） [2．1参照] これら薬剤はビタミン Aと同じレチノイドで ある。10．2併用注意（併用に注意すること） 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 パクリタキセル パクリタキセルの血中濃 度が上昇する。 |jih| lbr| ssa| chm| cjd| glc| tdg| qpp| yih| haw| vzn| vya| suz| dgb| yrj| ugm| xim| hwl| oij| hcy| ifb| odx| hrs| utj| zrt| wtl| uar| ztz| mwt| vdy| ujc| lex| lwf| dch| jnj| dwf| uil| ppj| qep| nwy| mvm| ddq| sxk| vbv| fxy| hiy| juo| vdg| pat| huf|