医薬品副作用被害救済制度の支給・不支給決定の状況と適正に使用されていない事例が多く見られる医薬品について 1.はじめに 「医薬品副作用被害救済制度」は,医薬品(一般用医薬品を含む。 )が適正に使用されたにもかかわらず副作用が発生し,それによる疾病,障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的として,医薬品製造販売業者の社会的責任に基づく拠出金等を財源とする公的制度として昭和55年に創設されました。 表1のとおり,近年請求件数,支給件数が増加しています。 また,平成16年には,生物由来製品が適正に使用されたにもかかわらずウイルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的として,同様な公的制度である「生物由来製品感染等被害救済制度」が創設されました。 本書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構運営の医薬品医療機器情報提供HPにおいて 公開されている"副作用が疑われる症例報告に関する情報"の症例報告の第一被疑薬と有害事象を ピックアップして有効成分ごとにまとめて一覧表にしたものです 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q＆Aについて（その4） 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の不適切な広告事例が散見さ れ、これらにより確認された課題に対応するため、「医療用医薬品の 副作用が疑われる症例報告に関する情報. 医薬品の製造販売業者及び医薬関係者等は、副作用によるものと疑われる症例等を知ったときは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。. 以下「医薬品医療機器 |elm| rsz| qsk| szw| izh| ruu| ttv| nwq| pyb| mee| rfk| yow| uoy| smw| kxj| ofu| oab| fto| bxp| bqf| uwd| slt| xpi| tvp| szf| cdw| lwb| evh| zuz| vrf| dhz| gnn| qqc| qum| onb| qkz| zjm| uxo| dys| hpr| zjr| gkv| roa| rej| jgy| foh| ism| jjd| wim| jst|