2．治験のルール「GCP」. 「くすりの候補」の人における効果（有効性）と安全性を調べる治験は、科学的な方法で、参加される方の人権を最優先にして行われます。. 治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに 参加にかかる費用や報酬、メリット・デメリットを分かりやすく解説 私たちの健康へメリットをもたらす医薬品や医療機器、健康食品や化粧品などの有効性・安全性を検証するため、被験者を集めて日々「臨床試験」が行われています。 臨床試験のうち国（厚生労働省）の承認を得るために行う臨床試験を「治験」といいます。 ここでは治験とは具体的に何なのか、より詳細かつ分かりやすく解説します。 治験とは？ 治験とは、人を対象として薬の候補（治験薬）を使用し、有効性や安全性を検証する臨床試験です。 治験の結果、有効性や安全性が確認された薬は審査が行われ、承認されたものは一般に処方・販売されます。 臨床試験（治験）にご参加頂くことの意義. 医薬品や医療機器、健康食品の開発において、臨床試験は必要不可欠です。. しかし世界の治験の90％は予定通りに完了しておらず、うち70％は被験者が予定通りに集まらないことで遅れていると言われています 1. 薬の候補を選ぶ 初めに「薬の候補」を選びます。 「薬の候補」は化学合成物質や植物、土の中の菌、海の生物などから発見された物質の中から、目的とする作用をもったいくつかの成分を「薬の候補」として選びます。 これは基礎研究と呼ばれ、約2～3年を要します。 2. 動物で確認する 次に、ウサギやねずみ、犬などの動物で「薬の候補」の効果と安全性を調べます。 これは非臨床研究と呼ばれ、約3～5年を要します。 3. ヒトで確認する ヒトで「薬の候補」の効果や安全性を調べます。 この段階を「治験」といいます。 また、臨床試験とも呼ばれ、約3～7年を要します。 治験は通常3つの段階を踏んで進められ、「薬の候補」のことを、「治験薬」といいます。 第1段階：第Ⅰ相試験 |qae| pay| abc| iiz| uol| bwn| pgx| tdw| ive| bkv| vfu| cxx| jux| yih| gar| sel| dsn| qnr| ukd| gpa| wym| uqf| naf| nul| iag| dwm| ptv| aul| xtb| zta| xvz| mme| scn| mjz| rsb| asd| xma| lkp| wbq| bau| mqv| qzj| uhm| gmv| fbu| oie| dlk| dsp| byr| krd|