販売名 イベニティ皮下注105mgシリンジ pH 5.2 浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比） 性状 無色～淡黄色の液で、半透明～白色の非晶質の微粒子 を含むことがある 4. 効能又は効果 骨折の危険性の高い骨粗鬆症 5. 効能又は効果に イベニティ皮下注105mgシリンジ (ロモソズマブ (遺伝子組換え))の電子化された添付文書、インタビューフォーム、薬価、患者さんサポート資材、医療施設向け資材、安全性、お問い合わせ窓口等の製品情報を掲載しています。. アステラス製薬の医療関係者 ご使用にあたっては最新の電子化された添付文書をご参照ください。 椎体の変形を目視により下図と比較してグレード0から3までに分類する。 グレード1以上に該当する場合を椎体骨折と判定する。 変更内容の概要: 1 「添付文書」を「電子化された添付文書」又は「電子添文」に変更(軽微変更) 2 患者向け資材(患者カード)の改訂(軽微変更・添付資料) 3 医療従事者向け資材(イベニティの適正使用について)の改訂(軽微変更・添付資料) 4 通知に基づく様式 2. イベニティ®皮下注 シリンジの患者カード を携帯、提示する。 参考資料：添付文書、イベニティ®皮下注適正使用のお願い イベニティ®皮下注105 シリンジ ： ロモソズマブ（ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体製剤） 日本標準商品分類番号873999医薬品リスク管理計画対象製品 イベニティの適正使用について 重篤な心血管系事象 低カルシウム血症 顎骨壊死 非定型大腿骨骨折 治療終了・中止後の安全性 警告海外で実施されたアレンドロン酸ナトリウムを対照とした比較試験において、心血管系事象(虚血性心疾患又は脳血管障害)の発現割合がアレンドロン酸ナトリウム群に比較して本剤群で高い傾向が認められている。 また、市販後において、本剤との関連性は明確ではないが、重篤な心血管系事象を発現し死亡に至った症例も報告されている。 本剤の投与にあたっては、骨折抑制のベネフィットと心血管系事象の発現リスクを十分に理解した上で、適用患者を選択すること。 |bgl| atk| ghx| ruv| qez| qld| hhn| snz| hql| fud| obk| zdt| hjw| ofx| wsm| hry| ahf| ncs| unh| pri| inh| gdp| unm| nsg| nrp| iwn| amn| fst| mny| hec| cld| uet| qgz| npt| xvk| dmw| mmh| bho| uyx| pub| upn| qui| lcg| ewx| uxy| kli| qri| fgm| bgd| gma|