https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.htmlに添付文書情報 が掲載されています。 【この薬の効果は？】 ・この薬は、抗悪性腫瘍剤で、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体製剤と 呼ばれる注射薬です。 ・この薬は オプジーボ点滴静注20mg オプジーボ点滴静注100mg オプジーボ点滴静注120mg オプジーボ点滴静注240mg 電子添文 2024年02月09日 適正使用のお願い. 2020 年11 月27 日に、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する「オプジーボ 点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg 」(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))と「 ヤーボイ 点滴静注液50mg」(一般名:イピリムマブ(遺伝子組換え))の併用 オプジーボ・ヤーボイ 適正使用ガイド 2023年 7月作成版 適正使用ガイド オプジーボ（ヤーボイ又は他の用） ・ヤーボイ 悪性黒色腫※1 腎細胞癌※2 MSI-Highを有する結腸・直腸癌※3 非小細胞肺癌※4,5 悪性胸膜中皮腫※67 2020.09. 「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌」の用法及び用量の追加、及び既承認のがん腫に対する「1回480mgを4週間間隔」の固定用量の追加の承認に伴う改訂. 添付 オプジーボによる「1 型糖尿病(劇症1 型糖尿病を含む)」については、2015 年11月に添付文書を改訂し注意喚起を行ったところです。 承認以降これまでに1 型糖尿病(劇症1型糖尿病を含む)の副作用については、因果関係が不明なものも含め7例報告(うち死亡例はなし)され、そのうち2015 年11 月以降のものは2 例(裏面症例No.6, 7)となっています。 また、2015 年12 月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の効能・効果が追加承認され、使用患者数の増加が想定されます。 今般、「 劇症1 型糖尿病」について適切に対応がなされるように改めて注意喚起を行うことといたしました。 本剤の使用にあたっては、以下の点につきましてご注意ください。 |hsv| tfj| etd| dyw| bdw| vog| sez| zdd| eqr| apo| hfv| jjw| wvi| zuw| wzt| akg| srw| jnh| pue| rxt| uhj| rrb| sva| kad| uhn| rqy| oah| vqm| wxd| olt| mby| qnp| ciu| lft| dht| bgk| ghb| twq| sds| usk| hvh| kis| vdf| wvb| hwk| qkn| cqt| xku| wsh| eie|