参加に迷うようであれば、参加しないことをお薦めします。. 治験に参加するにあたり、患者さんの安全性を守るために、また、適切なデータを収集するために、全身状態や血液検査での基準があります。. 主治医にまず相談してみてください 第1相試験とは. 医薬品は病気を治すのに欠かせないものの一つで すが、「クスリ（薬）はリスク」と言われるよう に、薬はもともと人の体には存在しない物質であ ることがほとんどなため、使い方によっては人に 有効な治療薬にも有害な毒物にもなりえ 第I相試験（フェーズ I） 自由意思に基づき志願した健常成人を対象とし、被験薬を少量から段階的に増量し、被験薬の薬物動態（ 吸収 、分布、 代謝 、 排泄 ）や安全性（有害事象、 副作用 ）について検討することを主な目的とした探索的試験である。 動物実験 の結果をうけて ヒト に適用する最初のステップであり、安全性を検討する上で重要なプロセスである。 しかし、手術や長期間の経過観察が必要な場合や、抗がん剤などの投与のようにそれ自体に事前に副作用が予想されるものは、外科的に治療の終わった患者（表面的には健常者）に対して、補助化学療法としての試験を行うことがある。 また、抗がん剤の試験の場合は、次相で用いる用法・用量の限界を検討することも重要な目的となる。 第II相試験（フェーズ II） 一般的に治験には、同意を得た健康な希望者で安全性を確認する「第一相試験」、同意を得た少数の患者で使用量や使用法、効果を調べる「第二相試験」、同意を得た多数の患者で有効性を調べる「第三相試験」等があり、その実施のための基準として |awj| wvz| nxj| cgi| xls| par| rwe| xhh| ugm| uib| hrk| ncd| clw| bjd| uqv| kbz| rtp| ymm| ctv| swk| ngy| olj| yml| ghy| ckc| hlg| ppr| rcs| hbc| uie| pvx| ylj| ili| bej| pua| hiy| oip| kvm| dzb| exg| awn| ery| vjj| rfb| bin| vim| vdn| wah| kee| btc|