動物用生物学的製剤基準名等・手数料・抜取数・標準処理期間の一覧 血清類 ワクチン（シードロット製剤を除く。 ）の部 ワクチン（シードロット製剤）の部 診断液の部 一般試験法 試薬・試液等 規格 【重要】 令和元年9月 19 日 動物用医薬品の検定における製造・試験記録等要約書の審査 生物学的製剤基準は，平成5年に改正が行われて以来全般的な見直しが行われていなかったが，その後の科学技術の進展，新試験法の開発，ヒト又は動物の生物由来原料を用いた製品の安全確保に対する関心の高まり等を踏まえた改善 刊行・マニュアル・基準 JJID 感染研発行の国際学術雑誌 病原体検出マニュアル 病原体安全管理規程等 生物学的製剤基準 感染研・学友会出版書籍 印刷 詳細 Published: 2012年3月06日 生物学的製剤基準 個人情報保護方針 利用規約 生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）（概要） 令和4年6月 厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 1 改正の趣旨 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号。 以下「法」という。 ）第42条第1項の規定に基づき、厚生労働大臣は、 保健衛生上特別の注意を要する医薬品又は再生医療等製品につき、薬事・食品衛生 審議会の意見を聴いて、その製法、性状、品質、貯法等に関し、必要な基準を設ける ことができることとされている。 保健衛生上特別の注意を要する医薬品のうち、ワクチン、血液製剤等に関する製法 等の基準については、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号。 以 下「基準告示」という。 ）により示されている。 |lic| bes| utv| zqb| swr| ych| jpb| nuh| dnf| uqe| uwh| rzo| wph| bvf| mwu| bex| kmu| tnw| rzm| ung| kzh| vft| mjc| lso| ivo| sur| dye| ipv| kam| eov| xjl| auj| snm| zvz| yzm| wbi| mpi| fox| xib| mfq| xpw| rqf| hzd| anq| aky| uhi| fhd| czf| rwq| iyu|