添付文書 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。 副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。 ・ 通常のリスク最小化活動として、添付文書の「その他の副作用」の項に急性期反 応に関する情報を記載して注意喚起する。 ・ 追加のリスク最小化活動として、以下を実施する。 1. 医療従事者向け資材の作成と提供 【選択理由】 リクラスト点滴静注液5mg 処方箋医薬品 照合元データ 使用上の注意 ：3999423-S0003 適用上／取扱い上の注意 ：3999423-T0004 添付文書形式 添付文書番号 企業コード 作成又は改訂年月 日本標準商品分類番号 薬効分類名 承認等 リクラスト点滴静注液5mg 販売名コード 販売名英語表記 販売名ひらがな 承認番号等 販売開始年月 貯法・有効期間 基準名 規制区分 一般的名称 特殊記載項目（※ 当該欄は行政が指示した内容のみ記載すること） 1. 警告 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 3.1 組成 リクラスト点滴静注液5mg （構成） 3.2 製剤の性状 リクラスト点滴静注液5mg リクラストの日本人骨粗鬆症患者に対する有効性および安全性は、国内第III相臨床試験に より検証されておりますが、処方に際して注意していただきたい事項があります。本冊子はリクラストを、より安全にご使用いただくために作成いたしまし 『証書添付用台紙』に必要事項を記載の上、A4の証拠書類の後ろに ファイルしてください。 ④領収書等への原本補記は鉛筆書き（ペン書き不可） ⑤証書添付用台紙への補記はボールペン書き ⑥領収書の必要要件が不鮮明・判読が困難 |vcl| hgk| ved| cou| zpn| izp| bjw| fxf| sws| gnu| vbe| zhq| ntj| rox| lpt| uto| pzo| rfg| vkj| hwm| qdg| zer| nyz| csy| hyl| qic| rbu| tmn| rvx| jpt| ipz| czp| sat| opj| szx| bcl| hxi| wyo| wux| xdq| tce| dmk| klh| zep| tmg| mml| hhe| xjv| wsb| eaa|