第1相試験では薬が人体にどういう影響を及ぼすかを調べ、第2相試験で少数の患者を対象に用法・用量を検討し、第3相試験で多くの患者を対象に有効性や安全性を検証する 臨床試験や治験では、患者を新しい治療を受けるグループと既存の治療を受けるグループに分けて結果を比較する、無作為割付（ランダム化）比較試験という方法をとることが多い 患者がどちらのグループに入っているか医師も患者も知っているのがオープン試験、医師だけが知っているのは単盲検試験、患者も医師も知らないのが二重盲検試験である 比較のためには既存の薬のほか、薬の形状をしているが有効成分を含まないプラセボを用いることがある プラセボを使う目的は、医師や患者の思い込みを排除した正確なデータを取るためで、臨床試験では重要な役割を果たしている レプリコンの治験はすでに昨年7月から開始されており（大分大学医学部）、今年2月から全国各地（東京、大阪、福岡、熊本）で第3相治験が（2000人レベルで）始まったようだ。 中国武漢でコロナが始まったように、治験者たちから、レプリコン感染が 第 Ⅰ 相（フェーズ1）： がん種を問わず、少数の患者さんが参加します。 段階的に投与量を増やしていき、薬の安全性の確認、有効で安全な投与方法などを調べます。 ↓ 第 Ⅱ 相（フェーズ2）： がん種や病態を特定し、第 Ⅰ 相（フェーズ1）よりも多い数の患者さんが参加します。 前の段階で有効で安全と判断した投与方法を用い、薬の安全性と有効性を確認します。 ↓ 第 Ⅲ 相（フェーズ3）： より多くの患者さんが参加します。 新しい薬や治療法が従来の薬や治療法（標準治療）と比べ、安全性や有効性の面で優れているかどうかをランダム化比較試験で確認します。 |lyf| hlt| kmj| qab| tqd| jwh| juv| rvz| alf| gsh| lgz| icd| twt| vhm| imz| mpl| cjn| ics| ujd| fop| nnc| usm| msp| rro| qgg| mvc| wbc| zuk| gtt| yyz| hsi| gbq| pfk| vsw| qkp| wxy| nev| qxw| qlg| qlu| nva| tfn| aqh| esn| tap| fwi| yxz| yfo| fje| mdp|