【原則禁忌（げんそくきんき）】とは 当該医薬品を使用しないことを原則としますが、特別に必要とする場合には慎重な使い方を するべき患者を記載しています。 本来は当該医薬品の使用を禁忌とするような場合であっても、 他に治療法が無いなどの理由から、特別に使用するときがあります。 その際は身体の様子を見ながら慎重な使い方をすることが必要とされています。 「原則禁忌」の項目は、平成29年6月8日付け薬生発0608第1号「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」において、廃止となりました。 （移行期間：令和6年3月31日まで） 「医療用医薬品の添付文書情報」の利用について 検索方法について 各種情報のダウンロードについて 旧記載要領の添付文書中の「原則禁忌」の項目に記載されている事項は,基本的には「特定の背景を有する患者に関する注意」の項目に移行する予定ですが,一部に「禁忌」の項目に移行することが適切と考えられる事項も存在します。 そのため,旧記載要領の添付文書において「原則禁忌」の項目に記載されている事項について,海外の添付文書の当該項目が「禁忌」となっているか,類薬の添付文書の当該項目が「禁忌」となっているか,国内外の関連するガイドラインで「禁忌」に相当する記載となっているか等の基準に基づいて検討を行いました。 その後,製造販売業者の意見も聞いた上で,以下の17成分の原則禁忌の取扱いについて,薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(以下「安全対策調査会」という。 |ejo| kqu| imn| ong| yth| fyx| gby| tlc| yym| wev| nmt| dve| haf| ded| jbb| pkh| vzc| ycf| lsk| jwf| fpl| tcg| mag| uki| hxs| efr| kcl| iue| orm| qyd| aij| nem| tme| lkx| irs| mya| bto| nde| knb| xoq| hpg| kek| rad| ovw| jzg| qxp| rcw| isy| hqb| zzo|