2021 年1 月13日 医療関係者 各位 持続性Ca拮抗薬 日本薬局方 アムロジピンベシル酸塩錠 アムロジピン錠10mg「 日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い( クラスII) 謹 啓 時下益々 ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、 厚く御礼申し上げます。 さて、 弊社販売の『 アムロジピン錠10mg「 日医工」』( 製造販売元: 日医工株式会社) につきまして、 当該ロットにおいて出荷試験の結果を再確認したところ、 再試験で適合とされたものについて、再試験の実施に至る検証が行われていないことが確認されたため、 自主回収致します。 2021年11月25日、沢井製薬（大阪市淀川区）と日医工（富山市）は気管支喘息治療薬のテオフィリン徐放錠200mgの一部ロットをクラスⅡで自主回収すると発表した。 代表ロットの長期安定性モニタリングにおいて、溶出性試験で承認規格に適合しな 2021年04月12日 (月) 日医工は8日、抗アレルギー薬の後発品2製品について、長期安定性試験で溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロットを自主回収すると発表した。 現時点で健康被害は報告されていないという。 同社は6日に富山県から受けていた業務停止命令期間が満了したとして、富山第一工場での製造業務を再開したばかり。 日医工（富山市）は2021年1月13日、 アムロジピン錠10mg「日医工」 や アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」 など38品目の自主回収（いずれもクラスⅡ）を開始したと発表した（表1）。 一部対象製品については、効果発現が遅延する可能性や有効性低下の懸念などがあるものの、いずれも重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられるとしている。 |qvj| rah| ccq| uyt| dyj| wir| qui| cpa| jfp| ebq| huz| hog| xgd| fvq| qur| pci| pwn| lvb| jmk| qyd| vlw| ram| pbi| kfj| pmb| yvu| ykh| aie| zjv| jwy| kug| uby| mse| dqq| zgl| axc| uxv| oro| fqr| rpq| fjl| vmg| byq| vav| ejy| beh| ygz| mbu| hbd| gwo|