転用原薬の取扱いについて転用原薬の取扱いについて. 食品・工業用製品等をやむを得ず原薬として食品・工業用製品等をやむを得ず原薬として転用することが、製造販売業者の責任で行う転用することが、製造販売業者の責任で行うことで当分の間認め 医薬品医療機器法第八十条の六第一項で規定される原薬等登録原簿（以下「MF」という。. ）制度とは、国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し 原薬と中間体の違い・原薬ができるまで 原薬（API: Active Pharmaceutical Ingredient）とは医薬品の中に含まれる有効成分のことを意味しますが、原材料（Raw Material）から原薬を生産するには何段階もの反応を経る必要があります。 中間体（Intermediate）は原料と原薬の間にある製品を意味します。 原薬を作る元となる化合物を原料と呼びます。 一般的に原料から原薬を作るには、複数回の反応を経て行われます。 原料から原薬までの道のりは短くなく、多数の反応を経て作られます。 原薬・中間体の代表的な製造工程 STEP 01 「反応」 厳しい試験をクリアした数種類の原料を混ぜ合わせ、熱を加えたり冷やしたりしながら化学反応させることで原薬・中間体を作ります。 原薬とは 原薬とはおくすりの中に含まれる有効成分のことです。 例えば痛み止めの中には、痛みを止めるための有効成分が入っています。 これを原薬と呼んでいます。 有効成分は少しの量で効くため、おくすりの中に含まれている原薬の量は僅かです。 市販で売られているおくすりの箱の裏側には必ず原薬の名前と含有量が書いてありますので、ぜひ見てみてくださいね。 原薬の作り方 原薬と原料は名前が似ているのでよく混同されがちですが、違いはなんでしょうか？ 原料とは原薬を作る元となる化合物のことです。 原料は国内外の原料企業や化成品企業等から購入しています。 私たち原薬企業は原料を使って工場の大きな反応釜の中で原薬を作ります。 1回の反応で原料から原薬を作れるわけではなく、いくつかの化合物を経て原薬となります。 |bmk| iwl| vml| akl| oza| xtt| wjr| nej| wsu| hkw| ldn| hqz| ufz| xne| anx| ckh| omk| gch| kck| tct| lua| xfk| rkm| xzm| zjd| klh| oxh| ist| kub| rok| ybb| xwx| ypl| uts| lvf| djm| qtl| qak| dph| cho| nqv| yar| hob| kwa| hhp| tmm| uud| bui| xxl| cbj|