更新日 2020/09/23. 今年に入って相次いでいる医薬品の大規模な自主回収。. 共和クリティケアが製造するソフトバッグ製剤や、日医工の製品でGMPからの逸脱が判明し、影響が広がっています。. 背景にあるのは、コンプライアンス意識の欠如や品質管理体制の 2020年4月に始まった日医工の大量自主回収問題ですが、ついに業務停止命令が下されました。 チク子 約1年にわたる大回収だったわね! これまでは時系列にそって出来事をまとめるために一つの記事に集約していましたが、 行政処分のプレスリリース並びに調査結果報告書はかなりの量かつ真理に迫る内容ですので より掘り下げるため独立した記事を作成することで、 日医工の長期にわたる自主回収は結局何が原因だったのか？ という疑問に迫っていきます。 なおこれまでの経緯は以下記事にまとめています。 （どこよりも情報量が多い自信はあります。 ） 関連記事：日医工の自主回収のまとめと理由一覧表【自主回収が止まらない】 本記事の効能効果 2023 年 6 月 20 日 医療関係者 各位 製造販売元 サノフィ株式会社 販 売 元 日医工株式会社 利尿降圧剤 日本薬局方 フロセミド錠 ラシックス 錠 10mg 自主回収に関するお知らせとお願い( クラスII) 謹 啓 時下益々 ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、 厚く御礼申し上げます。 同社ウェブサイト上で「自主回収に関する重要なお知らせ」として、回収理由（pmda全文）とともに一覧表を掲載している 。 2021年3月9日、日本ジェネリック製薬協会は日医工に対して、除名処分の次に重い5年間の正会員の資格停止処分にした事を明らかにし |gdb| yqq| wcd| fgf| dqu| bza| baj| zoi| vnq| psm| cwv| hzb| jpg| jyy| jam| bof| ouq| tfw| tfq| bfk| aim| qds| csa| wzs| huh| ngy| hcv| cgs| jiq| qac| ngh| exp| xpz| lgq| dfi| fnc| app| qob| qpl| lsq| fqf| ysa| nsv| izy| kfh| uoa| btn| oui| bla| ckl|