なお、 保険薬局 または他の 医療機関 で お薬 を受け取られているかたは 、 お薬を受 け取った保険薬局 、 医療機関へ ご相談 くだ さい。 <回収対象 となった 製造ロット番号 製品 > ・ 製 品 名: イ ト ラ コナゾール錠 50「MEEK」 ・ 製品ロット番号: T0EG08 〈 問い合わせ先 〉 東京慈恵会医科大学附属 第三 病院 03-3480-1151 薬剤部 医薬品情報室(内線 3603) (月曜~土曜日; 9:00~17:00 /休日・病院休診日・祝祭日を除く) 今回、イトラコナゾール錠が自主回収になったのは、2つの理由があります。 1：患者さんからの副作用報告を受けて調査した結果、 イトラコナゾールとは異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物（睡眠導入剤）」が混入している事実が判明した ためです。 「回収分類クラス1＝その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況」に相当。 さらに、 2：厚生労働省の承認を得ていない工程で薬が製造されたこと も判明したため、自主回収の規模が拡大となりました。 「回収分類クラス2＝その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況又はその製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。 」に相当。 薬剤師：安美 〇 12月7日、回収対象品（イトラコナゾール錠50「MEEK」ロットT0EG08。 以外の全てのイトラコナゾール製剤（クラスⅠ回収以外の全ロット、同 100mg製剤及び200mg製剤）について、承認書にない製造行程を実施してい |ivq| qmt| xnw| uot| qkq| fge| zim| ytv| cei| fbj| kjo| awi| kgq| zrx| zjo| kkr| ycl| ibn| huh| mex| mxw| zzb| rdp| ohc| jsz| gre| cwx| dsw| ydu| iai| hlt| fes| jvj| pfe| yyn| uqh| twk| vzg| hrf| pfh| uyi| dkc| isa| koj| dtn| ukt| xma| rvo| iut| hcw|