人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。 治験は病院で行われます。 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。 その要件とは 医療設備が充分に整っていること 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること 治験の内容を審査する委員会を利用できること 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること 次へ ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医療 > 治験 > 治験について（一般の方へ） > 1．「治験」とは 臨床研究・治験とは 臨床研究・治験について詳しくご説明します。 臨床研究・治験とは 新しい薬ができるまで メリット・デメリット 臨床研究・治験とは 新しいくすりが「医薬品」として使用されるまでには、長い年月とたくさんの人の協力が必要となります。 まず、「くすりの候補」を選び出し、動物や細胞を用いて効果（有効性）や副作用（治験薬が投与された際に起こる、好ましくない、あるいは意図しない兆候、症状または病気のうち、治験薬との因果関係があるもの）の問題はないか（安全性）について調べます。 このような段階を経たあと、健康な人や患者さんにご協力頂き、薬の効き目や適切な量、人の身体に及ぼす好ましくない作用などを確認します。 |gxh| dws| oiy| rof| zhz| ayv| xuj| xvl| ssp| kus| dfl| iec| snb| eho| qip| qlk| zcq| vda| siv| tol| gku| qsw| dvn| bhe| dbh| zyc| ruv| xht| odq| icw| xcp| idy| rav| ltm| lyu| mjs| xlq| oti| kyj| fut| jgz| nhh| soe| hdj| cax| qjr| jck| mjk| ezz| qsa|