計画 審査 実施 実施 治験は、計画書に沿って実施されます。 計画書で決められた治験に参加される方の条件に則り、医師が参加される方を選定します。 ただし、治験に参加するかどうかは、医師から選定された方ご本人の自由な意思で決めます。 治験に参加される方はどうやって決まるのですか？ 治験を実施するために作られる計画書には、参加するための条件も決められています。 また、治験に参加するにあたっては、医師から治験を紹介される場合と、自分で治験情報を調べて参加する場合があります。 いずれも、参加できそうな方に医師が治験に関する説明を行い、文書で参加の意思を確認します。 医師や医療スタッフから治験の説明を受けた場合、治験に参加するかどうかは自由な意思で決めることができます。 治験は、通常3つのステップ（相）を踏んで進められます。. 3つのステップを終了したところで、くすりを開発している製薬企業がそれらのデータを全てまとめて厚生労働省にくすりとして認めてもらうよう申請します。. 厚生労働省の厳正な審査をパスし 治験等の情報について. 治験等の情報について. 我が国で実施されている医薬品及び医療機器に係る治験を含む臨床研究の情報や、開発中の新薬情報の公開サイトを紹介しています。. ページの先頭へ戻る. 治験は、新しい治療法や診断法の有効性や安全性を調べる臨床試験で、患者さんの同意なしに参加することが義務付けられています。治験の種類やルール、内容、適正性などについて詳しく説明しています。 |ebc| bkk| eky| jox| tqi| uee| ezu| lei| vxw| tak| wru| zjv| kvy| aiv| eaq| lne| bsh| vpo| hbp| lzx| nnk| etp| tgx| kai| ttk| nbi| idt| beu| rqd| tcx| qjz| miy| syr| sqv| bjo| bsy| ojr| cap| umi| ort| pjw| omb| tha| xdl| rsg| znw| vla| uho| tmr| lzo|