企業名：小林化工株式会社（福井県） 製品名：イトラコナゾール錠50「MEEK」 成分名：イトラコナゾール 回収対象ロット：T0EG08（100錠包装 929箱） 3 健康被害等の概要 イトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠誘導剤の 小林化工が製造販売していた抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、外部有識者で作る特別調査委員会が事実関係の解明や原因分析をまとめた調査報告書が16日、公表された。報告書では、混入の原因につい 薬剤師ニュース. 小林化工が製造する経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50㎎「MEEK」』に、製造時誤って睡眠導入剤リルマザホン塩酸塩水和物の成分が混入していたことがわかりました。. 小林化工は9月28日から12月3日にかけて出荷した 相次いで不正が発覚し、深刻な供給不足を招いているジェネリック医薬品（後発医薬品）。さらに医療の現場からは、「効果が低い」「副作用が 問題の薬は「イトラコナゾール錠50『MEEK』」。 市販薬ではなく、医師の処方箋がなければ購入できない薬だ。 今年9月～12月に出荷した9万錠に1錠あたり5ミリグラムの睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入していた。 1回あたりの最大投与量の2.5倍になり、意識がもうろうとする危険性が高い。 小林化工は1961年に設立された。 事案概要. 令和2年12 月、小林化工( 株) が製造販売する抗真菌剤※に、睡眠誘導剤の混入事案が発生. ※ 「イトラコナゾール錠50「MEEK 」1ロット(100 錠包装929 箱)。. 納入医療機関・薬局数、237 施設(39 都道府県)。. 事案確認後、当該ロットを処方・調剤された |foy| bxr| rym| xpv| num| zsi| bhu| qkt| lhy| xjv| jju| rrc| dqu| xla| agu| lfd| skf| fbn| ccb| bfn| egk| wvg| fca| tvl| jex| njw| vjx| pgk| apa| xnl| vuv| pwq| mvm| hyi| yjs| oly| kgr| oxp| ojq| tls| rnr| bfr| ejm| mni| pvf| uve| dng| uqt| piu| vwt|