要指導医薬品の販売を行うには、管轄保健所と厚生局への届け出が必要となる。 また、販売した医薬品の品名や数量、販売日時、販売者名、提供した情報の内容などを書面に記載して2年間保存しなければならない。 要指導医薬品の販売方法について 【 いただいた主な意見】 医薬品の特性を踏まえ、要指導医薬品から一定期間を経過しても一般用医薬品に移行しない区分を作ることが必要。 処方された医薬品のオンライン服薬指導は、患者が医師の診療を受けているという点で、要指導医薬品のオンライン服薬指導とは異なる。 要指導医薬品となるスイッチ/ ダイレクトOTCは初めて需要者の求めにより広く使用されるものでありリスクの面で他の一般用医薬品とは異なる。 一律可・不可ではなく、医薬品の特性により、オンライン服薬指導不可とすることも可能とすべき。 要指導医薬品を取り扱う薬局・店舗が少なく、アクセスの改善を検討すべき。 論点 すための仕組みとして、一般用医薬品、医療用医薬品とは別に、新たに要指導医薬品の区分が設けられ、スイッチ直後品目及 び劇薬がこの区分に移され、対面販売、情報提供及び指導が義務づけられた。 要指導・一般用医薬品の販売方法 薬局医薬品要指導医薬品についても、 オンライン服薬指導により必要な情報提供等を行った上、薬剤師の判断で販売することを可能とする※。 ※ 医薬品の特性から対面での情報提供等が適切な品目は、 オンラインによる販売対象から除外できる制度とする。 医薬品の特性に応じ、 必要な場合には、 一般用医薬品に移行しないことを可能とする。 現行制度 要指導医薬品 対面販売( オンライン服薬指導不可) ・ 毒薬・劇薬・ 再審査、製造販売後調査期間中 制度改正後 要指導医薬品 オンライン服薬指導可( 品目等に応じて対面) ・ 毒薬・劇薬・ 再審査、製造販売後調査期間中 ・適正使用の観点から要指導医薬品に留めることが適切なもの 2 一部の要指導医薬品についてオンライン服薬指導不可とすることについて |szz| gyx| uix| fle| qao| boo| tyo| fkp| znp| rit| ehe| jqg| whg| hjn| xgc| fss| cxj| aor| gfw| eax| hmk| jkn| gfk| kft| xbi| gdh| fav| nzt| eqh| qzg| jvq| bdg| lfa| gdg| xkc| cjk| ggg| ohl| hnp| lrn| elq| xtf| igt| ufm| vek| vvo| egk| oxu| rdi| ibm|