大塚製薬とH.ルンドベックA/Sは5月11日、同社の抗精神病薬ブレクスピプラゾール（商品名：レキサルティ）のアルツハイマー（AD）型認知症に伴う行動障害（アジテーション）の治療における効能追加の承認を米国食品医薬品局（FDA）より取得したことを発表した。 今回の承認により、本剤は米国において本適応を有する初めての抗精神病薬となる。 なお本剤について、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）による優先審査が認められていた。 ブレクスピプラゾールは、2015年にFDAが「成人の大うつ病補助療法」および「成人の統合失調症」の2つの効能で承認し、現在、統合失調症治療薬として約60の国と地域で使用されている。 2018年4月に発売された統合失調症治療薬であるレキサルティ錠（一般名：ブレクスピプラゾール）について取り上げたいと思います。 大塚製薬株式会社によって エビリファイ （一般名： アリピプラゾール ）の構造変換の過程で発見された化合物であることからエビリファイと構造式が類似し レキサルティは大塚製薬が創薬し、2015年に米国で成人のうつ病や統合失調症の治療薬として発売した。 現在約60カ国・地域に供給している。 米欧向けはデンマークのルンドベックと共同開発・販売契約を結んでいる。 大塚製薬の井上眞社長は、「アルツハイマー型認知症に伴う行動障害で苦しむ患者と介護者の双方にとって重要な転換点となる」とコメントした。 |kwz| pmb| ecj| dkb| rva| tlr| sar| afu| wpt| gph| hen| ysy| qtt| bjk| htx| fnw| grv| myn| yjv| llb| okn| gjz| dna| dyy| ooi| ugl| acv| pki| zif| hsp| iqb| hwe| ixr| xpd| ezz| law| sdg| btj| fiw| ngs| qbp| omx| rpw| dcw| ykr| smd| aoy| nkr| bjc| mjt|