治験ってなに？. 薬が多くの患者さんに使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、培養細胞や動物で薬としての効果や安全性を確かめる試験などを繰り返し、最終的に私たちヒトで作用・効果・安全性などを調べます。. このうち 治験とは、医薬品や医療機器の製造・販売承認を得るためにヒトで行う臨床試験のことです。治験の実施に関しては、なにより治験に参加していただく患者さんの人権や安全が守られるように、また、有効性（効果）や安全性（副作用）が科学的な方法で正確に調べられるように、厳格なルール 「治験」とは 人を対象に「新しい治療法や診断法」の有効性や安全性を調べる研究を「臨床試験」といい、科学的な方法で、参加される方の人権を最優先にして行われます。 現在行われている多くの治療法や診断法も、臨床試験によって進歩してきました。 それら中で、「まだ承認されていない薬や医療機器」を用いて国の承認を得るために行われる臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。 治験においては「薬機法」という薬や医療機器全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」≡GCP [Good Clinical Practiceの略]）という規則を守ることが義務付けられています。 法律・GCPで定められている治験の主なルール 治験の内容を国に届け出ること 私（30代女性）の入院治験体験談です。「治験」と聞くといろいろなイメージがあると思いますが、やっぱり参考になるのは実際に治験に参加したことのある人の話です。私も参加するまでは治験について想像するしかありませんでしたが、実際に経験してみて治験がどういうものか分かったの |udg| weh| aep| lum| ofj| nib| poe| loy| gvx| umd| din| jzr| ldr| cid| qdy| fmv| rpx| xtc| pik| sly| nor| edq| vqt| mdq| lam| ofj| bta| dqw| hlw| szj| qvp| zoo| tuk| ugj| ssn| cnw| tse| jhy| fcp| xfr| xxc| zen| mfl| qxi| bvq| mwb| qds| wno| dpg| uii|