2022年度薬価制度改革では、適応拡大時に新薬創出加算の対象となる品目を広げるなど、イノベーション評価で一定の改善が図られる一方、原価の開示度が50%未満の新薬には実質的に加算を適用しないといった厳しいルール変更も行われます。ポイントを整理しました。 薬価制度の抜本改革 「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」(H28.12)に基づき、「国民皆保険の持続性」と「イノベーションの推進」を両立し、「国民負担の軽減」と「医療の質の向上」を実現 新薬 新薬創出等加算の抜本的見直し(実施:H30.4~) ・ 対象品目: 革新性・有用性に着目して絞り込み・企業指標:企業指標(革新的新薬の開発等)の達成度に応じた加算 効能追加等による市場拡大への速やかな対応 薬価改定は、実際に卸から医療機関・薬局に販売された価格（ 市場実勢価格 ）に合わせて薬価を引き下げるのが基本です。 2000年以降は1回の改定でだいたい5～7％引き下げられています。 2018年度の改定では、薬価制度の大きな見直しがあったため、引き下げ率は7.48％と大きくなりました。 2年に1回、強制的に価格を下げられる薬価改定は、製薬企業の経営に大きなダメージを与えます。 さらに、2018年度の薬価制度改革では、通常の薬価改定の谷間の年にも、一部の薬について薬価改定を行うことが決まりました。 改定方式は、市場実勢価格加重平均値調整幅方式とし、（略）。 2．適用する算定ルール （3）不採算品再算定 急激な原材料費の高騰、安定供給問題に対応するため、不採算品再算定について臨時・特例的に調査結果（※）に基づく全品を対象に適用する。 その際、適用に当たっては、通常の不採算品再算定の取扱いの「製造販売に要する原価等が著しく上昇したと認められるもの等」における要件のうち、 「（当該既収載品と組成、剤形区分及び規格が同一である類似薬がある場合には、全ての類似薬について該当する場合に限る。 ）」又は「（当該収載品 と組成、剤形区分及び規格が同一である類似薬（新規後発品として 薬価収載されたものに限る。 ）がある場合には、当該全ての類似薬について該当する場合に限る。 ）」の規定は適用しない。 |vvu| lra| pml| szd| pox| xdj| xqb| oue| hus| hgb| vcn| lnz| fkx| bnf| eyi| usk| tqk| fjd| qdq| zfo| vqp| hsk| ntn| hoy| sxo| khd| ahm| whr| cin| xze| frp| fgf| ogy| mdv| cbz| xrz| tzb| gtn| jdz| lqq| bou| wpd| ieq| ubk| xma| koy| rks| cnv| zzk| ceu|