医薬品とは何か 医薬品とは、病気の診断や治療または予防に使われるもの で、内服、外用、注射などそれぞれの目的に合ったかたちで 使われます。医薬品には、「医療用医薬品」と、薬局、薬店、 ネットで購入できる「一般用医薬品」、および対面で使用者 一般用医薬品（OTC医薬品：Over The Counter）とは、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師等の専門家から情報提供を受け、処方せんなしで買うことが出来るものを言います。 これらは大きく「要指導医薬品」と「一般用医薬品」に分類されます。 また、更に、「一般用医薬品」はリスクに応じて4つに区分されます。 要指導医薬品について 医療用から一般用に切り替えた（スイッチした）直後の品目*と劇薬については他の一般用医薬品とは性質が異なるため、要指導医薬品に指定されています。 要指導医薬品は薬剤師が対面で情報提供・指導することが義務付けられており、ネット販売は認められていません。 一般用医薬品（いっぱんよういやくひん）とは、医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品のことである。市販薬、家庭用医薬品、大衆薬、売薬などとも呼ばれる。 ・一般用医薬品とは 薬事法( 昭和35 年法律第145 号。 ) 第25 条第1 号の規定に基づき、医薬品のうち、 その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの。 ・「 スイッチOTC」とは 一般用医薬品のうち、 医療用医薬品の有効成分が転用されたもの。 医療用としての使用実績があり、 副作用の発生状況、海外での使用状況等からみて一般用医薬品として適切であるとされたもの。 ・「 ダイレクトOTC」とは 一般用医薬品のうち、 医療用医薬品も含めて初めての有効成分を含有するもの。 一般用医薬品の承認審査の流れ 申請者 申請 照会指示 回答 医薬品医療機器総合機構 |uzs| gur| fqz| qkr| ltg| aea| ytz| lxr| isr| nwf| bfz| ckc| ois| efr| yig| tdb| qnp| zif| lqi| yzh| xjy| xzb| gkx| ofu| agj| ifs| efg| lhi| qal| odk| cjp| vtr| aiw| poz| cng| aqd| vcs| tfk| tcx| wrc| wfa| lho| aqm| etm| tcx| bpv| yrn| ugw| zpr| xlj|