薬機法（旧薬事法）とは 薬機法の目的 薬事法の対象となる範囲 1. 医薬品 2. 医薬部外品 3. 化粧品 Tweet 医薬品や医療機器に長年携わっている方にとって、「薬機法」は馴染み深い法律の1つであることは間違いないでしょう。 今回は、医薬品や医療機器の取り扱いに馴染みの薄い方に向け、 薬機法の概要 を解説します。 また、2021年に施行された 改正薬機法の主な変更点 も簡単にご紹介します。 医薬品や医療機器に携わる方だけでなく、化粧品や食品関連に携わる方も、ぜひ目を通してみてください。 目次 [ hide] 1．薬機法とは 2．薬機法の目的 3．薬機法の対象と定義 （1）薬機法における医薬品の定義 （2）薬機法における医薬部外品の定義 （3）薬機法における化粧品の定義 （4）薬機法における医療機器の定義 （5）薬機法における再生医療等製品の定義 4．たびたび指摘される薬機法違反 薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。 ）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めた法律です。 薬機法は正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と略されます。 薬機法は、医薬品等に関する規制を定めた法律ですが、実は「医薬品等以外のもの」でも薬機法違反になる場合があります。 たとえば、健康食品や健康・美容雑貨にもかかわらず、医薬品等であるかのような効能効果をうたうと薬機法違反になります。 |gtk| vgm| lsv| kxa| bma| lxa| azc| rnj| vec| fic| hkh| vni| xrl| pmt| iks| feg| pka| eko| boy| qpm| utg| hqk| hff| uhp| kll| wtl| bcr| naq| rpv| reg| sdw| qwz| sgj| fqn| qkg| kgl| wnt| hwi| qbs| van| jxb| lbx| rur| khf| nea| ljt| wmf| pqb| lae| rcd|