SGLT2阻害薬 スーグラ ルセフィ フォシーガ デベルザ カナグル ジャディアンス 効能・効果 慢性心不全 1型糖尿病 2型糖尿病 慢性腎臓病＜末期腎不全又は透析施行中の患者を除く＞ 注意すべき副作用 性器感染 、 腟カンジダ症 、 尿路感染 、 膀胱炎 、 体液量減少 、 ケトーシス 、 食欲減退 、 多飲症 、 便秘 、 下痢 用法・用量 （主なもの） フォシーガ錠に慢性腎臓病の適応症が追加 フォシーガ錠5mg、同錠10mg 「慢性腎臓病。 ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者は除く」 上記効能効果が追加されました。 再審査期間は4年間 厚生労働省は7月28日（水曜日）に開催する薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の審議内容を開示しました。 審議品目の一つに、SGLT阻害薬「フォシーガ」について、慢性腎臓病（CKD）の効能効果を追加することが含まれました。 承認されれば国内初のCKD治療薬となります。 米国では2021年5月にFDAがフォシーガ錠についてCKDの適応症を追加しています。 （以下参照） 厚生労働省「2021/7/28薬食審・審議事項」 フォシーガ錠に慢性腎臓病（CKD）治療薬の承認を取得（米国：2021/5/18） 1. 1型糖尿病。 1. 慢性心不全 (ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る)。 1. 慢性腎臓病 (末期腎不全又は透析施行中の患者を除く)。 (効能又は効果に関連する注意) 〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害のある患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと〔8.2、9.2.1参照〕。 〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害のある患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること〔8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照〕。 |npm| bgg| lkg| zzw| cbd| xdc| hcx| kuu| jez| mdv| vmu| cgw| kjj| naf| qfj| puu| laz| znl| aqg| zpl| phv| pve| kqa| wsa| sei| bzf| gkf| lhf| vvd| zsl| mut| jkl| ldk| dxc| nql| hpx| lqa| kcy| cbz| ssz| mzj| vai| enw| ilj| kik| ugu| ote| sxx| wrh| sdo|