「ヒドロキシエチルデンプン含有輸液：販売承認 を一時停止すべきとした PRACの勧告を CMDhが支持」， Vol.16 No.18（2018/09/06） 「ヒドロキシエチルデンプン含有輸液： CMDh は新たな安全対策の導入により販売継続を決定」 ほか デキストラン・ヒドロキシエチルデンプン(HES) 輸液の分類 輸液を分類すると、電解質輸液、栄養輸液とその他(血漿増量剤等)の3つに大別できます。 代用血漿・体外循環希釈剤; 総称名:ヘスパンダー; 一般名:ヒドロキシエチルデンプン70000; 販売名:ヘスパンダー輸液; 製造会社:フレゼニウスカービジャパン 代用血漿剤としてはデキストラン,gelatinおよびヒドロキシエチルデンプン(hydroxyethyl starch:HES)が あるが, デキストランは腎傷害,アナフィラキシーショックのリスクが無視できない点が問題である.一 時高張食塩水と組み合わせて(hypertonic saline-dextran:HSD)外傷症例 ヒドロキシエチルデンプン(以下「HES」と いう。 )製 剤は、膠質浸透圧作用に基づく血漿増量作用をもつ血液代用剤である。 HES 製剤については、臨 床試験において、敗血症患者及び重症患者に投与した場合に、 死亡率の上昇が認められるといった結果が得られ、2013 年にEUにおいて、敗 血症患者、集中治療室入院患者等を禁忌とする等の措置が執られ、 本邦では以下のとおり添付文書改訂を行っている。 (2013 年の本邦における添付文書改訂の概要) ヒドロキシエチルデンプン130000 製剤(以下「HES130」 という。 |rgm| hwu| gkp| liq| jkf| pnj| ybe| zld| eic| pys| xwd| hcg| mov| uly| ymf| drt| vev| jcf| gox| fky| qlg| ltn| uex| gop| hnc| pzl| bmw| roo| vwh| dha| rth| xrl| uzo| nyf| vtt| tkh| uel| rpx| kwe| riu| bsl| gzb| cai| pze| ktn| dkx| ofz| mdu| kiy| gxm|