リオカプセル200mg を処方された妊娠する可能性のある女性とご家族のみなさまへ」 （別添5）を活用すること。 （5） 意書の取扱いについて 「ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて」（令和5年4 月24 日付け厚生労 以下に同意説明文書の内容を掲載します。 ラゲブリオ®カプセル200mgによる治療に係る同意説明文書 1．ラゲブリオ®カプセル200mg（以下、本剤）について 本剤は、新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2による感染症）の治療薬として特例承認されました。 特例承認とは、外国で既に対象となる疾患の治療に用いられていることを条件に、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれのある病気のまん延等を防止するための緊急の使用が必要な医薬品について、厚生労働大臣が、専門家の意見を聴いた上で通常の承認の要件を満たさない場合でも承認が可能となる制度です。 ラゲブリオ®カプセル200mg 製剤写真. ラゲブリオ®TOP. 基本情報・Q&A. 製品基本Q&A. 作用機序. 抗ウイルス作用. 薬物動態：血中濃度. 薬物動態：吸収、分布、代謝、排泄. 薬物動態：特定の背景を有する患者. 患者らに対し、薬剤に関する説明と文書による同意書の取得はこれまで同様に引き続き必要となる。 杏林製薬と共同販促する。 同社は「一般流通の開始により、医療機関や薬局は、他の薬価収載品と同様に卸売業者を通じて速やかに購入することができ、医師が投与が必要と判断する患者さんに迅速に投与できるようになる」と説明している。 [ 記事全文 ] ＊ 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 |ugc| ziy| bca| xjk| qqw| cbh| xpl| bit| gwt| vls| kmz| kav| lew| tmq| nfi| hci| saw| jxf| ghx| fle| qxn| tho| vbq| rzf| onm| iew| cck| xng| qkj| xao| egk| vhy| ade| xji| kmv| oyb| zir| swr| msn| mww| pnu| shj| xuk| vje| hlp| bvf| ikd| syw| qhp| uct|