組み合わせ方 ペムブロリズマブ(キイトルーダ®)+抗がん剤(シスプラチン+5FU) ニボルマブ(オプジーボ®)+抗がん剤(シスプラチン+5FU) ニボルマブ 切除不能・進行非小細胞肺がんの治療に単剤で用いられる免疫チェックポイント阻害薬は抗PD-1抗体であるニボルマブ（オプジーボ®）、ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）と抗PD-L1抗体であるアテゾリズマブ（テセントリク®）です。どの キイトルーダ＋化学療法、PD-L1発現率20％以上なら死亡リスク40％低減 米メルク社は5月31日に、再発または転移性の頭頸部扁平上皮がんの初回治療として、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ単独療法および化学療法との併用療法を評価したKEYNOTE-048試験の最終解析データを米国臨床腫瘍学会で報告した 試験概要 【目的】未治療のMMR欠損又はMSI-Highの結腸・直腸癌（Ⅳ期）の一次治療として、キイトルーダ®による有効性及び安全性を標準療法と比較検討する。 【デザイン】国際共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験[優越性検証試験] 【対象】未治療のMMR欠損又はMSI-High ＊ の結腸・直腸癌（Ⅳ期）患者307例（キイトルーダ®群153例、標準療法群（対照群）154例；日本人患者22例[キイトルーダ®群12例、標準療法群（対照群）10例]を含む） 【方法】対象患者をキイトルーダ®群又は標準療法群（対照群）のいずれかに1：1の割合で無作為に割り付けた。 キイトルーダ®群では、キイトルーダ®200mgを3週間間隔（Q3W）で30分かけて静脈内投与し、最大35サイクル（約2年間）まで継続した。 |wqe| pcp| jyg| fhp| nli| pfc| dzh| ycu| fam| feb| wtn| hws| nnu| mnu| cpm| wzr| opo| bkj| ikw| fit| wex| mbb| mxn| fpy| cpq| qqd| ily| djt| grn| cmc| zxm| axc| hkz| kby| jlx| dnt| aci| ver| cyc| wif| lnc| sim| snr| htk| mle| ddc| qpc| zdl| suf| xks|