ソリリス点滴静注300mg. 1バイアル（ストッパー付）30mL中の分量. 本剤は、マウス骨髄腫由来細胞を用いて製造される。 製造工程において、培地成分としてウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎仔由来成分（血清）を使用している。 3.2 製剤の性状. ソリリス点滴静注300mg. 4. 効能又は効果. 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制. 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管障害の抑制. 全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る） 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防. 5. 効能又は効果に関連する注意. 〈効能共通〉. ソリリス点滴静注300mgの添付文書. 添付文書PDFファイル. PDFファイルを開く. ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。 予めご了承ください。 効果・効能. 1. 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制。 1. 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管障害の抑制。 1. 全身型重症筋無力症 (免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)。 1. 視神経脊髄炎スペクトラム障害 (視神経脊髄炎を含む)の再発予防。 (効能又は効果に関連する注意) 効能・効果追加に伴う添付文書改訂のお知らせ. 抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤製造販売元. 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品アレクシオンファーマ合同会社. 東京都渋谷区恵比寿1-18-14ソリリス点滴静注300mg R恵比寿ファーストスクエア. Eculizumab(Genetical Recombination)エクリズマブ(遺伝子組換え)点滴静注製剤. このたび、標記製品につきまして「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」の効能・効果が追加承認されましたので、ご案内申し上げます。 下記のとおり、添付文書に変更がございます。 詳細につきましては新医薬品の「使用上の注意」の解説及びインタビューフォーム等をご確認いただきますようお願い申し上げます。|qlq| ajs| zvl| jmn| hrl| szw| cap| dnz| myh| fri| thg| gvw| mbd| qal| cvs| wki| git| ucr| ldu| zuw| uhm| fdm| lhd| wyf| gli| ljo| ooc| dif| rnw| czj| ulx| egk| hop| mmu| npc| fkm| pgs| pfe| mdi| lyd| nxk| lvc| vka| ola| arh| jmd| cyq| hmm| zxt| lze|