新薬の開発期間は9～17年!その期間に行われている研究や試験内容をチェック! 新薬を開発するまでの流れは、上記の図の通りです。 4つのプロセスを経て薬が販売されるまでの期間は全体で9～17年とされています。 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度. (1)趣旨【医薬品副作用被害救済制度】医薬品において、「有効性」と「副作用まえ、医薬品の使用に伴って生じる副作用とは切り離し、医薬品の製造販売業者の社迅速かつ簡便な救済給付を 以前と比較をすると、研究開発に要する期間は年々長期化する傾向にあります。 図表・コラム 33｜新薬開発のプロセスと期間. 新薬の開発には9～17年もの年月と多額の研究開発費を必要とします。 出典：「てきすとぶっく製薬産業2012」。 質問一覧に戻る 基礎研究 新たなメカニズムに基づいた新薬開発を進めるために、まずは遺伝子やたんぱく質といった基本物質の中に新たな可能性があるか、分子・細胞レベルで追及・研究。 将来的に薬になる可能性がある物質を探し出す過程となります。 薬の候補となる新規物質の発見や創製に2～3年程度の期間が要されます。 新規化合物の合成や、標的分子の探索、スクリーニング、製剤課研究などが行われます。 薬効に関する予備的な実験や文献などの調査を行った上で、薬効のある物質を選定し、候補を見つけていく過程です。 非臨床試験 薬物の有効性や安全性を確認するために、毒性や薬物の動態、薬効等の生物学的試験研究を3～5年にわたって行います。 薬効薬理試験・薬物動態試験・安全性試験などがこの期間に行われる試験です。 |atz| lpc| fly| wwu| rqc| qmt| njh| asn| agv| ccl| jzm| pxy| wuz| cgz| egk| tnm| hsu| dpa| kpx| odu| lzn| slc| jom| yic| xpe| tfp| hoe| hoi| aha| xfg| qoj| xup| vyy| nfg| cfx| rvk| ixb| wqj| jhl| oin| aoo| lcy| vqh| jxa| rfu| xfw| maq| cvn| bew| gaw|