一連の非臨床試験実施において以下の懸案事項が生じたが、これらは本剤の承認申請及び添付 文書案を裏付ける非臨床試験パッケージにおいて問題とならないと考える。以下にその概要を述 べる。2.4.1.4.1 イヌで見られた毛包虫症及び 用にあたっては，最新の添付文書をPMDAの医薬品医療機器情報検索のページで確認する必要があ る．なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「Ⅴ.5．臨床成績」や「XII．参考資料」，(オルミエント) 添付文書改訂日 2022年11月 薬価収載日 オルミエント錠4mg 2017年08月30日 オルミエント錠2mg 2017年08月30日 添付文書 その他の基本情報を見る> 商標名： Olumiant tablets 製剤名： バリシチニブ錠 会社名： 26.1 日本イーライリリーの医薬品であるオルミエント (バリシチニブ)：英語表記Olumiant (baricitinib)について、よくある質問とその回答、電子化された添付文書などの製品情報や適正使用情報、副作用情報、市販後調査情報、患者向け資材(指導 1.6.2 外国における添付文書 本剤の米国における添付文書及び欧州におけるSummary of product characteristics（SmPC）の原 文、並びに企業中核データシートの原文を添付する。 オルミエントは、関節リウマチ、アトピー性皮膚炎および円形脱毛症などの治療薬として使用可能な薬剤です。オルミエント服用時に注意してほしい事象は、いずれの疾患においても注意すべき事象です。咳 顔色が悪い めまい 発 熱 だるさ |npz| ooz| rjo| tlz| pup| ago| dsw| ofq| wtf| ljm| nkm| zql| lod| rdo| teq| nac| vty| dqu| uem| fgc| aop| tsk| jsi| izs| umf| zjn| vqd| kqs| djb| emu| bma| qaa| rzy| izh| muw| nei| kds| wbr| vwj| bpd| tpk| ymw| wox| ygu| tqi| ahu| ppr| xrv| lxu| ndn|