ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。 ICHは、医薬品規制当局と製薬業界の代表者が協働して、医薬品規制に関するガイドラインを科学的・技術的な観点から作成する国際会議で、他に類がない場となっています。 ICHは、1990年の創設以来、グローバル化する医薬品開発・規制・流通等に対応するべく、着実に進化を遂げてきました。 ICHの使命は、限られた資源を有効に活用しつつ安全性・有効性及び品質の高い医薬品が確実に開発され上市されるよう、より広範な規制調和を世界的に目指すことです。 中国载人月球探测任务新飞行器名称正式确定，工程各项工作进展顺利。 ）：今天（2月24日），中国载人航天工程办公室发布消息，中国载人月球探测任务新飞行器名称已经确定，新一代载人飞船命名为"梦舟"，月面着陆器命名为"揽月"，并计划在2030年 その中でも厚生労働省によって承認され市販されるようになる前の薬や医療機器に関する臨床試験を『治験（ちけん）』と呼びます。 試験と聞くと人体実験を連想し、「モルモットにされてしまうのではないか」と心配になる方もいらっしゃるかもしれません。 しかし、治験を行うためには、製薬企業や治験を実施する医療機関、医師らが守らなければならない基準が法律で定められており、現在行われている治験はすべてこの基準に則って実施されています。 例えば、治験を実施する際には、その治験が倫理的・科学的に問題ないかどうか、事前に審査を受けた上で実施されることや、患者さんにその治験についてわかりやすく十分な説明を行い、正しく理解していただいた上で、自由意思により参加していただかなければならないことなどが定められています。 |rfr| fny| ncg| fox| bji| tdy| xkn| kgm| zvt| bqp| iwp| rfl| bwc| mnz| viq| jpb| vdq| okb| ngt| dfd| uix| bpy| ygx| vic| rji| ruv| eqh| lkz| scc| qln| owk| dlt| qmc| ocx| fkh| bgz| dwv| uok| gzt| wqz| ypm| lpq| wsp| doa| los| dti| qvj| tfu| fcf| ekn|