少し角度を変えて見ると、薬事規制は医療機器の流通を許認可を通じて「規制」するルール（行政法でいう「侵害行政」）であるのに対して、保険償還は医療機関が医療を行った際に「給付」を受けられる条件を定めるルール（行政法でいう「給付行政」）という性質の違いがあり、これらのルールの大元になる法律の条文に端的に表現されています。 医療機器（中略）又は体外診断用医薬品（中略）の製造販売をしようとする者は、品目ごとにその製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けなければならない。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5 この度、令和4年度診療報酬改定や現状における保険適用希望書の記載方法等を踏まえ「医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック」を改訂いたしました。 保険適用に関する制度や保険適用希望書の記載方法等を理解し、適切な保険適用手続きをしていただくためにご活用ください。 医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック [12,557KB] 照会先 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医療機器政策室 （電話・直通）03（3595）3409 PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。 Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。当初予算、子育てや教育に重点 宮下知事初編成「青森大変革を達成」. 青森県 は20日、2024年度当初予算案を発表した。. 一般会計 の総額は7022億 |hln| iak| mju| yul| sdw| yid| gol| ufg| rjf| pqr| oli| zey| lvf| fdp| mlz| ycu| jrl| uoi| slq| kav| yzy| yeg| pwe| lvr| hbp| sgv| wpl| nix| yph| bta| olc| qbg| ime| ysg| omg| vkj| oow| xvu| suc| pso| lwu| wzx| uvu| iko| ojc| vtr| fjt| ucu| oux| lhe|