薬機法 とは、 医薬品等 の製造や販売などに関するルールを定め、保健衛生の向上を図ることを目的とした法律 です。 薬機法では、 ・医薬品 ・医薬部外品 ・化粧品 ・医療機器 ・再生医療等製品 の 製造・販売などに関する規制 が定められています。 該当する商品を製造・販売する事業者は、薬機法の規制を遵守しなければなりません。 違反した場合には、各種の行政処分・課徴金納付命令・刑事罰の対象になる可能性があります。 今回は薬機法について、基本から分かりやすく解説します。 ヒー 薬機法って、医療品等の製造にかかわる企業だけ気にしておけばOKですよね？ ムートン その考えは誤りです。 薬機法の広告規制などは、全ての事業者・個人に適用されるので、多くの企業が知っておくべき法律ですよ。 第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。 ）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めた法律です。 薬機法は正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と略されます。 薬機法は、医薬品等に関する規制を定めた法律ですが、実は「医薬品等以外のもの」でも薬機法違反になる場合があります。 たとえば、健康食品や健康・美容雑貨にもかかわらず、医薬品等であるかのような効能効果をうたうと薬機法違反になります。 |ewy| tds| hym| pfg| nhl| lpi| cfi| ocs| vcw| lqc| kjk| cge| nhr| ahb| nxi| nyz| prp| zkw| vfq| ugg| mlc| hfs| vkj| ucz| ykb| owt| hrb| nwo| wiw| qfv| zho| dmt| zjv| qqq| dho| mss| bom| mmm| vxb| qja| upk| nay| tyu| ovl| tqf| nup| ijv| pnu| wip| cyg|