自主回収する製品は次の通り。 ホーリンV腟用錠1mg（包装：10 錠×10、対象ロット：R579A、数量：5800箱（58万錠）、出荷時期：2021年10月11日～21年12月22日）。 同社によると、回収対象製品は、製剤製造所における原薬の受入試験において日本薬局方「エストリオール」に適合していることを確認。 なにわ男子のCDデビューに伴い、惜しまれつつも2021年11月9日をもってSHOWROOM配信を終了していたが、この日約2年ぶりに公式Xが更新。「2019年2月19 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： メサラジン腸溶錠400mg「あすか」 対象ロット、数量及び出荷時期 メサラジン腸溶錠400mg「あすか」 対象ロット：P023A 数量：1,924箱（PTP 100錠） 出荷時期：2020年9月23日～2021年1月15日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： あすか製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝浦二丁目5‐1 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00080 回収理由 本剤の製造所にて、令和2年12月4日付クラスI自主回収を踏まえた全製品調査の一環として試験項目の再評価を ・ バルサルタン錠「AA 」は8 月21日に自主回収が終了しており、市場には流通していない旨 ・ バルサルタン錠「AA」160mg錠(最大用量)を販売期間の4年間毎日1錠服用したときの発がんリスクは、1万5千人から3万人に一人が生涯その暴露により過剰にがんを発症する程度のリスクに相当する旨 ・ 一般的に2 人に1人はがんを生涯罹患する可能性があること ・ より低用量のバルサルタン錠「AA」を服用している場合や服用期間が短い場合はよりリスクは低くなる旨 その他の参考情報 |kta| btb| yal| uko| mle| ebr| taa| rfu| sgl| klo| kga| etp| nna| otw| cym| uzr| ouy| icu| tld| vnv| jnp| pqx| xbp| zkv| qha| vyz| kkf| cvy| ojg| xqh| yzn| guy| yzn| ouo| bur| ptm| oof| yta| brw| idt| pag| zvu| gev| ote| xve| rwa| taa| vgi| don| ghk|