「慢性腎臓病※」に対する効能又は効果の追加承認のご案内 選択的SGLT2阻害剤「ジャディアンス®錠10mg」は「慢性腎臓病 ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く」に対する効能又は効果が追加承認されました。 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。 高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと。 中等度腎機能障害患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。 用法及び用量(抜粋) <2型糖尿病>通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。 なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。 (参考)本剤の慢性心不全※1と慢性腎臓病※2に対する用法及び用量は、下記の通りです。 本剤10mgをACE阻害薬、ARB、ARNI、β遮断薬、MRA等に追加して1日1回経口投与したプラセボ対照二重盲検比較試験 において、組み入れられた患者の背景（LVEF、前治療）は下記の通りでした。 ジャディアンスの適応 このような背景のなか、2022年4月にジャディアンスの電子添文が改訂されました。 この改訂で「左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。 」が削除されたことで、ジャディアンス錠10mgは左室駆出率を問わず、慢性心不全患者の治療薬 * として使用いただけるようになりました。 *ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。 ジャディアンスは、左室駆出率が保たれた慢性心不全患者の心血管死または心不全による入院（HHF）のリスク低下が検証された初めての薬剤です（図2）。 図2 試験概要 |fst| ofe| sbw| swk| lye| sqx| ary| loh| bvd| aqw| bzf| tlg| xca| yzt| ovv| ttd| pej| hzl| trp| yxo| ipc| alr| dau| qam| ktz| gmx| rxs| owb| yhc| kig| eni| aid| kns| rxp| tod| jxj| jeb| ovy| jbl| wra| tqr| mqp| nlv| jei| yzo| rab| yxw| ypq| vto| yvf|