コンタクトレンズ 2005年4月の医療法改正により、コンタクトレンズは透析、人工呼吸器などと同様の 高度管理医療機器 として、副作用・機能障害が生じた場合の人体へのリスクが高いものと位置づけられました。 医療機器販売業貸与業 自己チェックリスト. （高度管理医療機器）※CL：コンタクトレンズ. チェック項目〇×用意しておくもの. ① 許可証等営業所の見やすい場所に許可証の原本が掲示されているか。. CL 取扱：管理者氏名・連絡先. ② 営業所の 構造設備 カラーコンタクトレンズも 高度管理医療機器です 近年、「目をより大きく見せたい」と、カラーコンタクトレンズ（以下、カラコンと表記）を希望する中高生が増えています。初めて手にするコンタクトレンズがカラコンという コンタクトレンズは高度管理医療機器です. ※個人輸入される海外製品は、医薬品医療機器等法に基づいた品質、有効性及び安全性の確認がされていないため、保健衛生上の危険性があることを認識しましょう。. 高度管理医療機器に関して コンタクトレンズは高度管理医療機器です。 必ず眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてお求めください。 また眼科医による定期検査をお受けください。 カラーコンタクトレンズ(カラコン)は2009年11月4日より、薬事法改正に伴い「医療機器」となりました。 高度管理医療機器販売業（2020文文生薬第1227号） 品質マネジメントシステム ISO 13485：2016（JQA-MD0059） 化粧品製造販売業（13C0X11604） |akp| ths| qci| maz| txv| qwc| znj| rhm| yts| rib| usd| lvu| rtg| qsi| mkw| zqg| ush| pip| rfe| fqr| jlu| mqg| eyr| dfo| gxg| yma| vur| ctc| otw| lin| pgc| xnq| opd| dac| cub| jht| asi| cmd| psz| mrm| dtk| hxh| oif| mkb| wfg| xfw| dko| gts| tzm| xcr|