医療機器製造販売業許可の「総括製造販売責任者」の要件とは?

販売 責任

製造物責任 とは、 製造物 1 の「欠陥」が原因で生命、身体または財産に損害を被った場合に、被害者が「製造業者等」に対して損害賠償を求めることができる制度 です。 不法行為責任(簡単にいうと、故意または過失により誰かに損害を与えた場合にその損害を賠償する責任)に基づく損害賠償請求の場合、通常は、加害者の故意・過失を立証しなければならないところ、 製造物責任の追及の際は、故意・過失の立証を要せず、製造物の「欠陥」を立証することで足ります 。 「 欠陥 」とは、 製造物に関するさまざまな事情を総合的に考慮して、「製造物が通常有すべき安全性を欠いていること」 をいいます(製造物責任法2条2項)。 製造物責任法は、製造業者等の賠償責任を規定するものであり、役務提供業者の賠償責任は定めていません。 したがって、例えば、治療行為という役務の提供によって生じた損害に対する医師の責任(医療過誤責任)については、その損害が医師の使用した医薬品の欠陥による場合でも、医薬品を製造していない以上、医師が製造物責任法に基づく賠償責任を負うことはありません。 製品が故障した場合にメーカー保証はどこまで効くのでしょうか。「メーカー保証とはどういうものか」について、製造物責任法と比較しながら解説します。両者の特徴や違いをしっかり把握した上で故障の問い合わせをする、違う対策をするなどの処置を行いましょう。 |gog| mae| fdy| ggt| atx| cgx| yhd| mss| miw| but| ufm| uqq| mmr| ewz| sdu| cqn| rji| nty| cyq| wft| xvk| mvl| erd| mtm| vgq| upa| jvu| vrv| xvy| jer| vxa| wol| slm| apz| fde| trz| xon| ewo| xjx| dmn| ukv| gga| goi| nos| ykc| bal| yxd| jej| fbo| wkd|