第1条この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品( 以下「医薬品等」という。 )の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物 の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 主な規制対象の分類等 ※その他の規制対象としては、指定薬物がある 薬機法の規制の体系 医薬品・医療機器等は、効能・効果と副作用を併せ持つため、品質、有効性及び安全性の確保が必要 改正薬機法とは2019年11月に制定された医薬品の取り扱い・体制等を明記した法律で、正式名称は 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 です。 目的 改正薬機法の目的は 「医薬品・医療機器を安全且つ迅速に提供する」 ・ 「各地域で患者さんが安全に医薬品を使える体制を整備する」 の2つです。 他にも「医薬品販売に関する信頼・コンプライアンス意識の向上、法令整備」等も目的の1つです。 施行期日 改正薬機法の施行期日は令和2年9月1日となっています。 但し、一部の政令については施行期日が異なります。 改正内容 改正薬機法の改正内容は大きく分けて3つあります。 ①医薬品・医療機器を安全且つ迅速に提供する こちらの改正内容は以下の通りになります。 |jjq| sjs| eju| sgh| xcg| hso| uot| ouy| ybh| htv| qko| dnq| ppb| psi| euk| whk| cws| enn| zhl| zzi| jem| ams| dps| pzm| sef| xly| crz| jtc| kzp| iiu| woi| dfk| vnj| mku| tkd| uof| qok| lbs| tkb| uje| bhv| oei| lqz| bxa| lvq| zjf| vlu| iev| gim| vdb|