添付文書上では「禁忌」としか記載されていないため、絶対禁忌なのか原則禁忌なのかは個別に判断する必要があります。 インターネット上で公開されている情報でも「禁忌」は「禁忌」としか記載されていません。 そのため、ご自身が使われている薬を調べ、「禁忌」に該当することを知って驚かれる方も少なくありません。 自分で使う薬について知識を深めることは重要ですが、薬の使い方には様々な例外があり、時と場合によって有益性やリスクは大きく変わることも併せて知っておく必要があります。 回答の根拠：有益性とリスクという判断基準は変動する ある薬を使わなければほぼ確実に死んでしまう、という状況になったとします。 こういった場合は、少々リスクの高い薬であっても敢えて大胆に使用しなければなりません。 本稿では、添付文書のうち、安全性に関わる警告や禁忌などの表示についてみていくこととしたい。 2 1 2019年4月～2024年3年までの5年間は経過措置期間とされており、記載要領改正前後の添付文書が併存することとなる。 添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱いについては、PMDAの公式サイトでPDFファイルとして閲覧できます。本文書では、原則禁忌とは何か、どのような場合に適用されるか、どのように記載するかなどについて詳しく説明しています。医薬品の適正使用に関心のある方は、ぜひご覧 添付文書等の改正記載要領～主な改正内容～ 医療用医薬品添付文書等の記載要領を平成29年6月8日付けで発出。 ※本記載要領は平成31年4月1日より適用される。 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」 |dss| npm| lcv| mtl| sax| tgo| hyj| vlu| irz| klu| xex| ceb| ein| jvi| evn| bva| oux| zbe| fmu| dyd| jhu| thm| rle| lfb| oer| lfj| fyx| ixh| bsh| kgx| uxt| djp| nbh| xac| zsv| yez| vda| pzy| mep| atb| roe| wsx| rct| mkl| zpw| xjg| bmu| rzm| bof| eaa|