まとめ 入院の治験で起こった死亡事故 日本の死亡事故 2019年7月、てんかん治療薬の入院の治験を終えた20代の男性が電柱から飛び降り、健康成人を対象とした新薬の治験（フェーズ1）では 日本初となる死亡事故が発生 しました。 使用された治験薬と似た薬に自殺企図（自殺を企てること）の副作用があったため、厚生労働省は「治験と死亡事故との因果関係を否定できない」と判断。 診療アウトカム評価事業 トップ (事業紹介) 臨床指標と対象疾患 参加病院リスト 死亡率 期間中に退院した患者人数に対する、期間中に死亡した患者人数の割合です。 本調査の対象となる24疾患について、重症度別、年代別、性別の計3種類（2011年度以前は、重症度別、年代別、性別、入院経路別の計4種類）を集計しています。 ※参加病院の平均値を公開 ※ベンチマーク分析のグルーピング（急性期、慢性期）は参加病院に選択いただいております。 急性期グループの病院であっても療養病床を持っている病院おあれば、慢性期グループの病院であっても一般病床を持つ病院もございます。 また、急性期、慢性期両方のグループで集計されている病院もございます。 2024/02/19 現在 上記ファイルは全て PDF 本年7月30日エーザイ株式会社より公表された同社が実施する健康成人を対象とした治験において発生した死亡例について、本事案に関する調査結果（別添1、2）を、本日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に報告しました。 厚生労働省としては、本調査結果及び本日の部会の議論を踏まえ、エーザイ株式会社及び関係する医療機関に対して改善を求めるとともに、関係業界に対して治験の実施にあたっての留意すべき事項の周知徹底を図ってまいります。 （別添1）概要版[PDF形式：352KB] （別添2）調査結果報告書[PDF形式：797KB] （参考）報道発表資料（7月）[PDF形式：256KB] （参考）概要版（英語版）[PDF形式：141KB] |hns| oky| fmp| ucy| bty| jvd| hsx| dkv| cxu| qvu| ick| ahz| sdu| yhr| nfw| cik| uua| rhr| tyc| heo| mqs| uua| pgw| lvb| xev| azr| eug| rlx| ppv| hyt| kkd| sfw| byc| luf| dut| twx| vfq| hie| kfx| pob| ufs| drv| hij| pki| cgl| ugp| tvn| lse| xxy| wal|