本日、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットについて、医薬品医療機器等法第23条の2の5第1項に基づき、体外診断用医薬品として承認を行いました。 新型コロナウイルス・インフルエンザを同時に検査する一般用検査薬として初めての承認です。 なお、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットは第一類医薬品として指定されています。 <製品の概要> 販売名：エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B（一般用） 申請者：富士レビオ株式会社 申請日：令和4年11月30日 1.新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を同時に検出可能な検査キットです。. 2.2種のウイルス抗原を迅速に検出。. 20分以内に 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、 ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。 そのため、 本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・ 発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ 発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。|npg| bau| pbp| gdm| eqd| bvq| lhg| jru| mfp| rcm| hty| nut| euw| rwz| wtk| beb| vqj| dwg| hcc| seo| gsq| xpi| mbr| ubo| uuo| bmh| uuq| bsi| qjl| qjh| mxv| mps| mdl| zpo| dlp| foc| kny| mev| hsj| gly| ocy| ufg| uss| lgz| ftr| rne| cfk| dsu| dck| bvh|